Кардиологи из Медицинской школы Университета Эмори успешно провели клинические испытания первого крошечного беспроводного кардиостимулятора - Micra TPS, размеры которого почти в 10 раз меньше обычных кардиостимуляторов.
Как показало исследование, Micra TPS вызывает меньше осложнений и эффективно поддерживает работу сердечного ритма.
Устройство имплантировали 795 пациентам из более чем 20-ти разных стран. Операции проводились в 96 разных клиниках.
«Это очень важно, что в нашем исследовании приняли участие пациенты из разных стран, а операции проводились в разных клиниках, где работают кардиохирурги с разным опытом проведения подобных операций. Такой подход дает возможность объективно оценить работу нашего мини-кардиостимулятора», - говорит один из авторов работы доцент Михаэль Эль-Шами (Mikhael El-Chami). Он добавляет, что их исследование подтверждает и данные других авторов, которые изучали эффективность работы беспроводных кардиостимуляторов.
Micra TPS вводили пациентам прямо в эндокард (оболочку сердца) с помощью катетера через разрез в бедренной артерии. При нарушении сердечного ритма прибор посылает через электроды импульс, который этот ритм восстанавливает.
Количество осложнений через 30 дней после имплантации Micra TPS наблюдалось примерно у 3% пациентов. Это хорошие результаты, говорят авторы. Поскольку при имплантации обычных кардиостимуляторов с проводами эта цифра составляет 4-5%.
Уже скоро авторы и разработчики мини-кардиостимулятора планируют приступить к следующей фазе клинических испытаний, в которой примут участие уже больше пациентов, а за их здоровьем будут наблюдать более длительный период.
Пока же результаты первой фазы клинических испытаний Micra TPS опубликованы в новом выпуске журнала Heart Rhythm.
