Британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca опротестовала патент на российский аналог своего онкологического препарата «Тагриссо».
Речь идет об отечественном препарате «Осимертиниб», произведенном компанией «Аксельфарм». Ведомство вынесло соответствующее решение 14 августа, а возражение от AstraZeneca по поводу патента было подано еще в сентябре прошлого года.
Препарат «Тагриссо», применяемый для лечения рака легкого, был зарегистрирован в России в 2017 году, и патент на него действует до 2032 года, пишет РБК со ссылкой на данные Роспатента.
В AstraZeneca утверждают, что производство препарата на заводе в Калужской области осуществляется в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российских пациентов, и дефицита лекарства не наблюдалось. В прошлом году в России было продано 21,9 тысячи упаковок «Тагриссо» на сумму 6,1 миллиарда рублей.
В мае 2023 года «Аксельфарм» зарегистрировал дженерик «Осимертиниб». Компания AstraZeneca пыталась оспорить эту регистрацию в суде и подала жалобу в Генеральную прокуратуру. В своем обращении компания указала, что региональные минздравы и лечебные учреждения начали заключать государственные контракты на поставку российского аналога. Иностранная компания попросила проверить законность действий лиц, участвующих в таких закупках.
Несмотря на споры по патенту, первая партия «Осимертиниба» поступила в продажу 4 июля. Объем произведенного до настоящего времени препарата не разглашается. Региональные госзаказчики уже заключили 43 контракта с поставщиками аналога от «Аксельфарма» на сумму почти 450 миллионов рублей. В AstraZeneca отметили, что 10 из этих закупок сейчас оспариваются.
Сергей Шуляк, генеральный директор DSM Group, заявил, что госзаказчик не обязан следить за тем, чтобы в процессе закупки не нарушались патентные права. Им необходимо отдавать предпочтение медикаментам, произведенным в России, и выбирать предложения по самой низкой цене, подчеркнул он. Шуляк также отметил, что массовая отмена тендеров на закупку «Осимертиниба» может привести к значительным проблемам с поставками, чего точно не хотелось бы Министерству здравоохранения.
