Киров стал одним из трех городов, где началось проведение клинических исследований новой вакцины против COVID-19. Этому вопросу была посвящена пресс-конференция, организованная на базе Кировского государственного медицинского университета.
В пресс-конференции приняли участие губернатор Кировской области Игорь Васильев, генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов, первый заместитель председателя правительства Кировской области Дмитрий Курдюмов и ректор КГМУ Лев Железнов.
Глава региона назвал знаковым событием для здравоохранения Кировской области и всей страны тот факт, что Минздрав России предоставил Центру им. М. П. Чумакова разрешение на проведение клинических исследований вакцины против новой коронавирусной инфекции.
«Киров неслучайно был выбран одним из трех городов, где будут проходить эти исследования. Правительство области активно сотрудничает с Центром им. М. П. Чумакова. В октябре прошлого года в регионе создан научно-образовательный центр мирового уровня «Биополис». В области имеется широкая научная база, традиции которой были заложены еще в давние времена. Именно на кировской земле в 1944 году был получен первый в СССР пенициллин. Ситуация с коронавирусом продолжает оставаться напряженной как в Кировской области, так и в целом по стране. Я призываю жителей региона, не дожидаясь окончания испытания вакцины от коронавируса, соблюдать правила профилактики, которые позволят сдержать распространение опасной инфекции. Необходимо избегать мест массового скопления людей, использовать маски, соблюдать санитарную дистанцию, а при малейших признаках недомогания обращаться к специалистам. Мы все надеемся, что новая вакцина успешно себя зарекомендует, и совместными усилиями мы справимся с пандемией», - отметил Игорь Васильев.
Клинические испытания будут проходить в три фазы. 7 октября исследования стартовали в Новосибирске, нежелательных явлений у добровольцев за это время там не зафиксировано. Завтра вакцину будут вводить добровольцам в Кирове и Санкт-Петербурге. В Кирове 70 человек в возрасте от 20 до 47 лет уже поместили в клинику Кировского государственного медицинского университета. Их отобрали из двухсот желающих, не болевших коронавирусом. Главное условие – абсолютное здоровье. Среди прошедших отбор есть несколько врачей, студенты, менеджеры, работники торговых сетей и транспортной сферы, а также безработные.
«Нам в первую очередь был важен не социальный статус добровольцев, а их возраст и состояние здоровья. Сейчас все они находятся в комфортабельных условиях под круглосуточным наблюдением, и завтра утром мы начинаем введение вакцины», - сообщил ректор КГМУ Лев Железнов.
Как рассказал генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов, новая вакцина – цельновирионная, она создана на основе инактивированного вируса, который не может вызвать заболевание и формирует наиболее полный иммунный ответ – как клеточный, так и гуморальный. Процедура испытаний строго регламентивана, все данные на время проведения исследования закрыты. Результаты будут обнародованы после того, как сдадут отчет в министерство здравоохранения РФ. Это планируется сделать в середине декабря.
«Кроме того, на прошлой неделе был организован независимый комитет по контролю за клиническими данными. Вопрос по коронавирусу крайне мало исследован, мы знаем, что человечество впервые столкнулось с такого уровня эпидемией. Высокая заболеваемость толкает на создание ускоренных процедур, но возникает и наша ответственность как разработчиков за правильностью проведения исследования, контроль за возможными осложнениями, за принятием адекватных решений. Для этого и создается независимый комитет, в который входят известные профессора и академики РАН», - подчеркнул Айдар Ишмухаметов.
Подобный комитет в России создается впервые. Он призван стать дополнительным фактором контроля за адекватностью проведения клинических исследований. В состав комитета войдут врачи – иммунолог-аллерголог, невропатолог, врач общей практики и биостатистик.
Как напомнил губернатор Кировской области Игорь Васильев, весной этого года в регионе стартовала программа наблюдения за формированием неспецифического иммунитета при помощи давно существующего на рынке препарата от полиомиелита. Исследования новой вакцины в Кирове стали логическим продолжением этой программы. Наблюдательная программа находится уже на финальных стадиях и завершится к декабрю завершатся. По словам Льва Железнова, в программе приняло участие 1100 добровольцев и уже явно виден положительный эффект – при введении вакцины от полиомиелита люди либо не заболевают коронавирусом, либо болезнь протекает в легкой форме.
«Благодаря наличию в Кировской области комплексной медицинской информационной системы мы сразу же получаем информацию, если участник программы заболевает. В целом результаты наблюдательной программы вселяют оптимизм. Подобная программа сейчас проходит и в США. Окончательные результаты будет делать независимая организация», – сообщил ректор КГМУ Лев Железнов.
В Кировскую область уже поступила первая партия другой, прошедшей испытания, вакцины от коронавируса – Гам-КОВИД-Вак. Как отметил первый зампред правительства региона Дмитрий Курдюмов, в рамках «пилотной» поставки отработаны холодовые и логистические цепочки доставки вакцины в регион.
«Вакцинация от COVID-19 организована в первую очередь для медицинских работников и граждан, входящих в группу риска. Переносимость хорошая. Более половины привитых – это лица от 40 до 50 лет. Прививка делается по желанию», – рассказал первый зампред правительства Кировской области.
