«Роснано» построит в Дубне центр доклинических исследований

Наблюдательный совет «Роснано» одобрил проект создания центра доклинических исследований в подмосковной Дубне. Как сообщает пресс-служба госкорпорации, общий бюджет проекта составит 1,6 млрд руб.

В центре предполагается уделять особое внимание исследованиям безопасности наночастиц, а также сертификации и доклиническим исследованиям медицинских нанопрепаратов на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.

Центр проектируется компанией Henningson, Durham & Richardson International. Общая площадь комплекса, включающего исследовательские лаборатории, логистические и другие вспомогательные помещения, составит около 10 тыс. кв. м.

Участники проекта

Заявитель проекта ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» внесет в уставный капитал проекта 52 млн руб. «Роснано» вложит 228 млн руб. и предоставит заем $19,3 млн в рублевом эквиваленте (около 580 млн руб.). Соинвестор -- ОАО «Уралсиб» -- внесет в уставный капитал 180 млн руб. и также предоставит заем в размере $19,3 млн. Ежегодная выручка проекта прогнозируется на уровне 1,3 млрд руб. к 2015 году. Примерно половину этого объема составят доклинические исследования по заказам зарубежных компаний.

Создаваемый центр может стать первой в России контрактной исследовательской организацией, предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP). Научное кураторство проекта осуществляет биологический факультет МГУ им. М. В. Ломоносова под руководством академика Михаила Кирпичникова, в сотрудничестве с ведущими химико-биологическими институтами РАН -- Институтом физиологически активных веществ, Институтом органической химии им. Н. Д. Зелинского РАН, Институтом элементоорганических соединений им. А. Н. Несмеянова РАН, Институтом биоорганической химии им. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН.

Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Нью-Мексико, США). Институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP уже более 23 лет, будет передавать в российский центр часть собственных заказов. Американские специалисты будут обучать персонал нового центра, проверять соответствие GLP, а также подготовят центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.

Комментарии участников

«Проект должен сыграть важную роль в развитии отечественной инновационной фармацевтики, -- уверена управляющий директор «Роснано» Ольга Шпичко. -- Согласно стратегии развития фармотрасли «Фарма-2020», к 2015 году в России должно ежегодно проводиться более 1000 доклинических исследований. Их них около четверти потребуют проведения полного цикла на высоком уровне качества, предоставляемого центром».

«Центр доклинических исследований будет специализироваться на безопасности инновационной нанопродукции. Он станет трамплином для выхода перспективных российских разработок на мировой рынок и в то же время привлечет в Россию зарубежные инновационные проекты, -- полагает генеральный директор «Инвестмент Адвайзори Груп» Иоанна Гущина. -- Развивая современные производственные проекты в России, ИАГ давно разглядела коммерческий потенциал российского рынка доклинических исследований. Даже консервативные расчеты экономической эффективности проекта не вызывали сомнений в прибыльности такого высокотехнологического предприятия. Привлечение «Роснано» как стратегического партнера и использование финансового и организационного ресурса корпорации, несомненно, поможет преодолеть возможные барьеры при становлении компании на российском рынке».