Состав препарата
В 1 мл препарата содержится 100 мкг биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы, который получен путем методом экстрации с последующим удалением белков и липидов. Используются в изготовлении такие рыбы – Килька (sprattus sprsttus), Анчоус, Пузанок и Мерланг. Также в состав alflutop входит сульфат хондроитина (является активным действующим компонентом), микроэлементы, витамины и аминокислоты. Вспомогательные компоненты – вода для инъекций, фенол, стабилизаторы.
Форма выпуска
Это бесцветный раствор с легким желтовато-коричневым оттенком. Допускается наличие бледного желтого цвета у жидкости, что, согласно указанной информации в инструкции, является нормой и не влияет на качество медикамента. Выпускается лекарство в дозировке 1 мл и упаковано в 10 ампул по 2 мл. При вскрытии жидкости специфический запах не обнаруживается. Продается Алфлутоп в картонных упаковках, упаковки ячейковые.
Фармакологические свойства
Препарат относится к группе прочих лекарственных препаратов для терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Медикамент предназначен для внутримышечного и внутрисуставного введения. У препарата имеется умеренная противовоспалительная активность, заключающаяся в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
За счет легкого противовоспалительного действия запускается и анальгезирующий эффект у лиц, страдающих от дегенеративного артроза, остеоартрита. В ходе многих клинических исследований препарат проявил высокую степень безопасности для длительного использования, поэтому его можно рекомендовать широкому кругу пациентов, страдающих от дегенеративных заболеваний суставов.
Доказано, что Алфлутоп стимулирует при длительном времени использования нарастание хрящевых структур и соединительных тканей при наличии дегенеративных процессов в суставах, поэтому положительно влияет на течение хронического болевого синдрома, связанного с артрозом.
Фармакокинетика
В ходе клинических испытаний изучали распределение в организме действующего вещества Алфлутопа – раствора для внутрисуставного и внутримышечного введения. Жидкость маркировали изотопами и вводили подопытным крысам. Затем проверяли активность действующего вещества во внутренних органах – крови, легких, печени, почках, селезенке, а также в мышцах, коже и суставах. В ходе диагностики было выявлено, что действующее вещество было распределено по всех внутренних органах и тканях. Наибольшей концентрации Алфлутоп достигал в соединительной ткани скелетной мускулатуры, что подтвердило его избирательное действие на хрящи, связки и сухожилия.
Доклинические данные о безопасности
После многочисленных исследований на крысах, и при введении медикамента в дозировках, в десятки раз превышающих рекомендуемые, не было выявлено признаков токсического поражения организма животных. В течение трех месяцев подопытным крысам вводили ежедневно дозы, в 20 раз превышающие рекомендуемые, что является условным показателем токсичности, но никаких гематологических, конституционных и биохимических отклонений не было выявлено.
Внутримышечное введение кроликам доз в диапазоне от 5 до 20 раз больших ежедневно на протяжении четырех месяцев не привело к биохимическим, гематологическим и анатомопатологическим изменениям в организме. Также исследовали тщательно сенсибилизирующий потенциал лекарственного средства. Многочисленные испытания показали, что Алфлутоп не является аллергеном. Также проводя опыты на нескольких поколениях кроликов, и мышей было выявлено, что медикамент не проявляет эмбриотоксические и тератогенные свойства (негативное влияние на плод, приводящее к внутриутробным мутациям).
Показания к применению
Алфлутоп для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых, страдающих от первичного и вторичного остеоартроза различной локализации. Также препарат подходит для комплексного лечения остеохондроза и спондилеза. Возможно применение у лиц, страдающих от хронического течения коксартроза и гонартроза, ведь Алфлутоп положительно влияет на хрящевые структуры сустава.
Противопоказания к назначению
Нельзя назначать лекарство при индивидуальной непереносимости, гиперчувствительности и аллергических реакциях. Также исключено использование в период беременности, при грудном вскармливании и в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы препарата Алфлутоп
При наличии первичного остеоартроза, полиостеоартроза и спондилеза препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения проводится в течение 20 дней. При поражении крупных периферических суставов вводят 1-2 мл средства внутрисуставно, не чаще двух раз в неделю. В один сустав колют не более 5-6 уколов. Можно сочетать одновременно внутрисуставное и внутримышечное введение. Повторный курс лечения проводят не раньше, чем через 6 месяцев.
Побочные эффекты
Лекарство может вызвать такие нежелательные реакции с различной частотой:
- Местные реакции (редко) – зудящий дерматит, преходящее покраснение кожи в месте введения и ощущение жжения, кратковременные приступы миалгии.
- Очень редко со стороны иммунной системы – анафилактические реакции.
- Частота неизвестна – скачки артериального давления, усиление боли в суставах при внутрисуставном введении препарата.
Если у пациента возникли подобные нежелательные эффекты, об этом следует сразу же сообщить лечащему врачу. Если неприятная симптоматика является угрожающей, терапию резко прерывают. При развитии любых других неприятных симптомов также следует оповестить ведущего специалиста.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии Алфлутопа с другими лекарственными средствами. Влияние вещества также не доказано на эффект от иных принимаемых медикаментов параллельно.
Передозировка
Нет данных о передозировке при использовании хондропротектора Алфлутоп. Имеется описание негативных реакций у лиц, имеющих аллергию на морепродукты. У таких категорий пациентов при любой дозе возникали нежелательные реакции на Алфлутоп.
Влияние на скорость реакции
Риск замедленной реакции при вождении автомобиля или при работе со сложными механизмами не наблюдался в ходе клинических исследований лекарственного средства.
Условия хранения и отпуск
Нужно хранить медикамент в защищенном месте от детей, подальше от солнечного света. Температурный режим – комнатный. Условия продажи – без рецепта.
Аналоги и заменители Алфлутопа
Современный фармакологических рынок предоставляет большой выбор медикаментов из фармакотерапевтической группы хондропротекторов. Алфлутоп, несмотря на отличный механизм создания от других хондропротекторов, может быть заменен на любой другой аналог, в составе которого в качестве действующего вещества выступает хондроитина сульфат.
Какие известные дженерики можно выбрать:
- Мукосат. Действующее вещество в составе – хондроитина сульфат. По этому параметру является полным аналогом Алфлутопа. Препарат вводят внутримышечно и внутрисуставно. Мукосат хорошо переносится и редко вызывает серьезные побочные эффекты. В 1 мл прозрачной жидкости содержится 100 мг хондроитина сульфата. Если по какой-либо причине пациент не может использовать Алфлутоп, то в качестве замены ему можно предложить Мукосат.
- Дона. Этот медикамент состоит из действующего вещества – глюкозамина гидрохлорида. Данное вещество также относится к группе хондропротекторов и может использоваться в качестве дополнения к основной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. В 1 мл Доны содержится 100 мг глюкозамина гидрохлорида. Формы выпуска – инъекционный раствор и саше для перорального употреблении.
- Артра. Это таблетированный комбинированный аналог на основе двух действующих веществ – глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата. Артра имеет большие дозировки хондропротекторов в одной таблетке, поэтому может в период обострения приниматься по 2 таблетки в сутки, после чего переходят на 1 капсулу в сутки.
- Структум. Также как и Артра, состоит из двух хондропротекторов – глюкозамина и хондроитина. Выпускается в виде таблеток для перорального употребления. Длительность терапии и схема приема определяется врачом индивидуально.
В зависимости от показаний, лечащий специалист может назначить другие схемы для терапии артроза или остеоартрита.
Мнение редакции
Алфлутоп – хондропротектор на основе хондроитина сульфата, синтезированный из хрящей морских рыб, используемый в составе комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, связанных с дегенерацией суставной ткани. Длительность лечения и дозы медикамента подбирает лечащий врач индивидуально.
