Китай планирует продавать разработки на основе стволовых клеток за рубежом и останавливает клинические исследования, не получившие официального разрешения.
Китайские стволовые
Министерство здравоохранения Китая приостановило до 1 июля 2012 года клинические исследования стволовых клеток, сообщает пресс-служба Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ). Такое решение связано с планами правительства Китая с июля 2012 года начать реализацию официальной годичной программы по развитию принципов регистрации новых клеточных технологий, которые позволяли бы китайским компаниям выйти со своими разработками на западные и международные рынки.
В прямой трансляции на канале China.com.cn представитель министерства Денг Хайхуа отметил, что, что все клинические исследования, ранее одобренные Министерством здравоохранения, будут продолжаться. А испытания, не получившие официальные разрешения, должны быть прекращены. Новые заявки на реализацию клинических исследований со стволовыми клетками по новым правилам начнут приниматься с 1 июля 2012 года.
На этот шаг Китай пошел последовательно реализуя политику направленную на усиление своих позиций в области стволовых клеток и клеточных технологий и уже направив на развитие этого направлении за последние 5 лет более 1,5 млрд долларов.
Аналитик Frost & Sullivan, Ишита Чакраборти в телефонном интервью агенству Блумберг рассказала, что с 2007 года правительство Китая на исследования в области стволовых клеток ежегодно выделяло по $320 млн. Также осуществлялся рекрутинг иностранных специалистов для работы в данной области. По мнению Чакраборти, более жесткие нормативные требования позволят Китаю продавать разработки на основе стволовых клеток не только у себя в стране, но и за рубежом. Объем научных исследований в этой стране более чем достаточен для коммерциализации.
В течение длительного времени в Китае отсутствовала глобально совместимая система регулирования, отметила Чакраборти, исследующая технологии и инвестиционные возможности в данной области для калифорнийской консалтинговой компании Mountain View. Отлаженное регулирование в области стволовых клеток очень важно. Руководство Китая движется в правильном направлении. Стволовые клетки обладают высокой регенеративной способностью, и исследователи всего мира работают над терапией серьезных заболеваний с их помощью.
Стволовые клетки в России
Напомним, что в России тоже приостановлены исследования клеточных технологий, хотя чиновники говорят, что они запрещают лишь применение технологий с использованием эмбриональных (фетальных) клеток и клеток животных. В реальности же Минздрав и Росздравнадзор прекратили выдачу разрешений на новые клеточные технологии и проведение клинических испытаний лекарственных препаратов на основе клеток.
Камень преткновения - закон «О новых биомедицинских клеточных технологиях», который запрещает применение технологий с использованием эмбриональных (фетальных) клеток и клеток животных. По мнению экспертов, принятие закона затянется еще на год-полтора. В это время российские ученые и клиницисты, лишенные возможности работать в России, уже думают о переносе процесса разработки клеточных препаратов и клинических испытаний в другие страны Европы и СНГ.
